Avviso di rettifica
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale MYELOSTIM Codice AIC: 029059 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: N1B/2017/88 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Grouping Variation: Tipo IA n. B.II.e.7.a) Eliminazione di Naigai Glass Industry Co. Ltd quale fornitore per la fiala in vetro per la LINEA B e Tipo IA n. B.II.e.7.b) Aggiunta di Shiotani Glass Co. Ltd quale fornitore di fiale in vetro per la LINEA A. Data di implementazione: Tipo IA n. B.II.e.7.a) - 05.11.2013; Tipo IA n. B.II.e.7.b) - 15.04.2016 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Grossi TX17ADD2641