Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano Medicinale: ACICLOVIR DOC Generici - Confezioni: 400 mg e 800 mg compresse, 5% crema - Codice AIC: 033551 - Codice pratica: N1A/2018/117 Modifica: IAIN B.III.1.a.3: Aggiunta di un nuovo produttore di principio attivo con CEP: R1-CEP 1998-148-Rev 05 Medicinale: AZITROMICINA DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 039508 - Codice pratica: N1A/2018/12 Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP del principio attivo DA: R1-CEP 2007 -165-Rev 01 A: R1-CEP 2007-165-Rev 02 Medicinale: CETIRIZINA DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 037654 - Codice pratica: N1A/2018/43 Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP del principio attivo DA: R1-CEP 2006-309-Rev 00 A: R1-CEP 2006-309-Rev 01 Medicinale: COLECALCIFEROLO DOC - Confezioni: 50.000 IU/ 2,5 ml soluzione orale - Codice AIC: 042754 - Codice pratica: N1B/2018/103 Modifica: Grouping variation: IAIN B.II.b.1.a; IAIN B.II.b.1.b; IB B.II.b.1.e; IAIN B.II.b.2.c.2 Aggiunta di un sito di fabbricazione del prodotto finito responsabile della produzione, del confezionamento primario e secondario, del controllo e del rilascio dei lotti: Lachifarma S.r.l. - Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale, 73010 Zollino (LE), Italia Medicinale: PANTOPRAZOLO DOC- Confezioni: tutte - Codice AIC: 043720 - Codice pratica: N1A/2018/40 Modifica: IAIN B.III.1.a.3: Aggiunta di un nuovo produttore di principio attivo con CEP: R1-CEP 2011-058-Rev 00 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Marta Bragheri TX18ADD2009