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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare A.I.C.: RICHEN EUROPE S.r.l., via San Cristoforo, 78 - 20090, Trezzano sul Naviglio (MI) Medicinale: CITREDICI UBT KIT - AIC 034020014. Confezione: 75mg polvere per soluzione orale. Codice pratica: N1B/2018/14 - var. IB, B.II.b.I. e) Replacement of a manufacturing site where any manufacturing operation(s) take place, except batch-release, batch control, primary and secondary packaging, for non-sterile medicinal products (da Ivers-Lee S.p.A.- Italy a Ivers-Lee AG - Switzerland). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Attilio Citrino TX18ADD2030