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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO "200 mg compresse effervescenti" 20 compresse - AIC 034936132 "200 mg compresse effervescenti" 30 compresse - AIC 034936144 CODICE PRATICA: N1A/2018/86 Grouping variation IA B.I.b.1.d) soppressione di un parametro di specifica non significativo - melting range IA B.I.b.1.d) soppressione di un parametro di specifica non significativo - iron IA B.I.b.1.d) soppressione di un parametro di specifica non significativo - Non-acetylated amino acids (TLC) IA B.I.b.2.b) soppressione di una procedura di prova quando e' gia' autorizzata una procedura alternativa - metodo USP "Assay-HPLC" IA B.I.b.2.b) soppressione di una procedura di prova quando e' gia' autorizzata una procedura alternativa - metodo USP "Specific Rotation" I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. La modifica entra in vigore il giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Ivan Lunghi TX18ADD2043