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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 274/2007 e Reg. n.1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Specialita' medicinale: AMIODARONE CLORIDRATO Bioindustria L.I.M. 150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 5 fiale da 3 ml (AIC: 035462011). Codice pratica: N1A/2017/1982; Variazione tipo IA n. B.III.1.a)2: Aggiornamento del CEP di Amiodarone Cloridrato da parte di un produttore gia' approvato (CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L.). Specialita' medicinale: ROPIVACAINA CLORIDRATO Bioindustria L.I.M. (AIC: 039409 in tutte le confezioni). Codice pratica: N1A/2017/1972; Variazione di tipo IA n. B.III.1.a)2: Aggiornamento del CEP di Ropivacaina Cloridrato da parte di un produttore gia' approvato (EDMOND PHARMA S.R.L.). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Fabrizio Caraccia TX17ADD11617