Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2017/1637 
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: PORTEX 
  Confezione e numero di AIC: "500 mg compresse rivestite con film" 3
compresse - 039214010 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008: 
  B.II.b.3.a) - IA - Cambiamento del processo produttivo del prodotto
finito, compreso un intermediario utilizzato nella fabbricazione  del
prodotto finito 
  Minori cambiamenti nel processo produttivo 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
TX17ADD11634