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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Luxembourg, Avenue de la Gare n. 1. Specialita' medicinale: ALIFLUS. Confezioni e numeri di A.I.C.: Diskus 50/100 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034463012/M; Diskus 50/100 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034463048/M; Diskus 50/100 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 034463075/M; Diskus 50/250 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034463024/M; Diskus 50/250 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034463051/M; Diskus 50/250 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 034463087/M; Diskus 50/500 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034463036/M; Diskus 50/500 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034463063/M; Diskus 50/500 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 034463099/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IB 10 (procedura europea SE/H/0170/01-03/IB/054 - termine proc. EU: 3 febbraio 2009): modifica minore del processo di produzione del principio attivo. Da micronizzazione: il fluticasone propionato viene micronizzato con un mulino a letto fluido ad aria compressa con dimensioni definite delle particelle come dettagliato nelle specifiche del prodotto finito. A micronizzazione: il fluticasone propinato viene micronizzato con un mulino a letto fluido ad aria compressa o ad azoto con dimensioni definite delle particelle come dettagliato nelle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-093390 (A pagamento).