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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 9 febbraio 2009). Provvedimento UPC/I/23/2009. Titolare A.I.C.: Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt/Main, Germania. Prodotto medicinale: XEOMIN 100 unita' DL50 polvere per soluzione iniettabile. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flaconcino di vetro - A.I.C. n. 038232017/M; 2X1 flaconcini di vetro - A.I.C. n. 038232029/M; 3X1 flaconcini di vetro - A.I.C. n. 038232031/M; 6X1 flaconcini di vetro - A.I.C. n. 038232043/M; 6 flaconcini di vetro confezione ospedaliera - A.I.C. n. 038232056/M. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0722/001/IB/011. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica delle procedure operative relative al metodo di quantificazione delle analisi cromatografiche per la quantificazione del contenuto proteico del siero di albumina umana tramite il test HPLC del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Nadia Peviani C-093457 (A pagamento).