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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura nazionale. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. Titolare AIC: Laboratori Guidotti S.p.A. Specialita' medicinale: TRINEVRINA B6 Confezioni e numeri di AIC: polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 5 fiale di liofilizzato e 5 fiale solvente da 3 ml (A.I.C. n. 020705024) Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: Variazione IA-A.5.b: modifica del nome di un produttore del prodotto finito, da Alfawasserman S.p.A. a Alfasigma S.p.A., attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile escluso il rilascio dei lotti. Data di approvazione:24 febbraio 2018. Codice pratica: N1A/2018/74 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX18ADD1932