Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: KLAIDER 
  Confezioni e numeri AIC: AIC n. 037853 in tutte le presentazioni  e
confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2018/1163 
  Tipo di modifica: Single variation di tipo IB categoria B.III.1.a)2
consistente   nell'aggiornamento   del    Certificato    da    R1-CEP
2007-071-Rev01 a R1-CEP 2007-071-Rev02 per il produttore di principio
attivo fluconazolo AUROBINDO PHARMA LIMITED. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                           Pasquale Mosca 

 
TX18ADD8851