Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: STADIUM 
  Confezioni: 400 mg compresse rivestite con film - AIC 039308010 
  Codice pratica N1A/2018/1264 - Tipologia di variazione:  Tipo  IAIN
B.III.1.a.2 
  Tipo di modifica: Aggiornamento CEP NECTAR LIFESCIENCE LIMITEDA  da
R0-CEP 2011-239-Rev.00 a R0-CEP 2011-239-Rev.02 
  Specialita' medicinale: TUSSOLVINA 
  Confezioni: Gocce 1% Flacone da 30 ml e Sciroppo  0,1%  Flacone  da
200 ml - AIC 028621 
  Codice pratica: N1A/2018/791 - Tipologia di variazione:  Tipo  IAIN
C.I.8.a. 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza e cambio QPPV. 
  Specialita' medicinale: ZIMACROL 
  Confezioni: 500 mg compresse rivestite con film - 3 compresse - AIC
039039019 
  Codice pratica: N1A/2018/1068 - Tipologia di variazione: Tipo  IAIN
B.II.b.3.a 
  Tipo  di  modifica:  Modifica   minore   processo   produttivo   da
granulazione in granulatore ad umido e setacciatura  granulato  umido
ad granulazione diretta in letto fluido. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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