Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: AMELGEN 
  Codice AIC e confezioni: AIC n. 044825014, 044825026 
  Codice Pratica: C1A/2018/1268 
  Numero di procedura: UK/H/6113/01/IA/005 
  Tipologia variazione oggetto  della  modifica:  Tipo  IA  categoria
B.II.b.2.a consistente  nell'aggiunta  del  sito  Eurofins  BioPharma
Product Testing UK Limited (Regno Unito) per il controllo  dei  lotti
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti posso essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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