Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
Medicinale: PANTOPRAZOLO Sandoz 
  20 mg e 40 mg compresse  gastroresistenti  -  Confezioni:  TUTTE  -
Codice AIC: 038139/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  Numero di procedura: NL/H/727/001-002/IA/011 
    Modifica Tipo IA nr. 9 -  Eliminazione  di  Boehringer  Ingelheim
Hellas S.A. - 5 km Leoforos  Paianias-Markopoulo  -  19400  Koropi  -
Greece quale responsabile del confezionamento. 
  Numero di procedura: NL/H/727/001-002/IA/012 
    Modifica Tipo IA nr. 9 - Eliminazione di Pharma-Pack Kft. - Vasut
u. 9.- 2040 Budaörs Hungary quale responsabile del confezionamento. 
  Numero di procedura: NL/H/727/001-002/IA/013 
    Modifica Tipo IA nr. 7a - Aggiunta di Famar S.A. - Anthousas Ave.
7  -  153  44  Anthousa,  Attiki  Greece   quale   responsabile   del
confezionamento secondario. 
Medicinale: CALCIUM Sandoz 
  500 mg compresse effervescenti - AIC n. : 005259015/M 
  1000 mg compresse effervescenti - AIC n. : 005259039/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  Numero di procedura: DE/H/0583/001-002/IA/010 
    Modifica Tipo IA nr. 15a - Presentazione  di  un  certificato  di
idoneita' della farmacopea europea aggiornato relativo  al  principio
attivo  calcio  carbonato  da  parte  di  un  produttore  attualmente
approvato Solvay Osterreich  GmbH  -  Bahnhofstrasse  40,  A  -  4802
Ebensee - Austria (R1-CEP 2003-019-Rev 00). 
  Numero di procedura: DE/H/0583/001-002/IA/011 
    Modifica Tipo IA nr. 9 - Eliminazione di PURAC Glucochem bv - M &
O weg 13 - 9563 TM  Ter  Apelkanaal  -  The  Netherlands  quale  sito
produttivo del principio attivo calcio gluconato lattato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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