Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: HEXAL AG - Industriestrasse, 25  -  D-83607  Holzkirchen,
Germania 
Medicinale: AMLODIPINA Hexal AG 
  5 e 10 mg compresse - Confezioni: tutte -Codice AIC: 038102/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  Numero procedura: DK/H/960/01-03/IB/38 
    Modifica Tipo IB  nr.  33  -  Modifica  minore  del  processo  di
produzione del prodotto finito presso Lek Pharmaceuticals, Ljubljana,
Slovenia. 
Medicinale: MIRTAZAPINA Hexal AG 
  15, 30 e 45 mg compresse orodispersibili- Confezioni: tutte -Codice
AIC: 037788/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  Numero procedura: NL/H/712/01-02-03/IA/14 
    Modifica Tipo IA nr. 13a - Modifica minore di  una  procedura  di
prova approvata del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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