Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  (Comunicazione  Agenzia
  Italiana del Farmaco del 22  settembre  2009.)  Codice  pratica  n.
  N1A/09/2223. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 24
  aprile 2006, n. 219. 

  Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. 
  Specialita' medicinale: HOMER. 
  Confezioni e numeri A.I.C. «875 mg + 125 mg compresse rivestite con
film» 12 compresse - A.I.C. n. 036791022. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IA
n. 15  b)2  -  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea Europea (CEP n. R2-CEP 1995-034-REV 03)  da  parte  di  un
nuovo produttore relativo al principio attivo amoxicillina triidrata:
Sandoz Industrial Product's S.A.,  Ctra.  Granollers-Cardedeu  C-251,
Km4, 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona, Spagna. 
  I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TS-09ADD6005