Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

Specialita' medicinale: ARTROTEC 75. 
  75 mg + 200 mcg - 10 compresse A.I.C. n. 029757046/M; 
  75 mg + 200 mcg - 30 compresse A.I.C. n. 029757059/M. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.39 - Modifica o aggiunta di impressioni, punzonature o di  altri
contrassegni  (incisioni/linee  di  divisione  escluse)  apposte   su
compresse o su capsule, compresa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di
inchiostri  usati  per  marcare  il  medicinale  -  Procedura  MR  n.
UK/H/0136/001/IA/034. 
Specialita' medicinale: MISOFENAC 75. 
  75 mg + 200 µg - 10 compresse A.I.C. n. 029316054/M; 
  75 mg + 200 µg - 30 compresse A.I.C. n. 029316041/M. 
  Titolare A.I.C.: Biondustria Farmaceutici S.r.l., via Isonzo n. 71,
04100 Latina. 
  IA.39 - Modifica o aggiunta di impressioni, punzonature o di  altri
contrassegni  (incisioni/linee  di  divisione  escluse)  apposte   su
compresse o su capsule, compresa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di
inchiostri  usati  per  marcare  il  medicinale  -  Procedura  MR  n.
UK/H/0136/001/IA/034. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS-09ADD6011