Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

Specialita' medicinale: ARICEPT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    5 mg compresse rivestite con  film,  28  compresse  -  A.I.C.  n.
033254018/M; 
    10 mg compresse rivestite con film,  28  compresse  -  A.I.C.  n.
033254020/M. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.8b2 - Aggiunta di un produttore responsabile  del  rilascio  dei
lotti.  Incluso  il  controllo  dei   lotti   (ID   testing):   Eisai
Manufacturing Limited (EML), Mosquito Way, Hatfield,  UK.,  procedura
n. UK/H/0182/001-002/IA/078. 
  IA.7b1, IA.7a - Aggiunta di Eisai Manufacturing  Limited,  Mosquito
Way, Hatfield come sito di  confezionamento  primario  e  secondario,
procedura n. UK/H/0182/01-02/IA/080. 
Specialita' medicinale: LOPID. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    600 mg compresse rivestite - A.I.C. n. 025445026/M; 
    900 mg compresse rivestite - A.I.C. n. 025445053/M. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.1   -   Modifica   del   nome   e/o   indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  da:  Pfizer  Italia
S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 B.go S. Michele (LT) a: Pfizer  Italia
S.r.l.,   via   Isonzo   n.   71,   04100   Latina,   procedura    n.
NL/H/0577/001-002/IA/009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS-09ADD6014