Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: TRAZER 
  Codice AIC e confezioni: AIC n. 036010015 
  Codice pratica: N1B/2017/1994 
  Modifica di tipo IB B.II.b.3.a - Modifica minore  del  processo  di
produzione; Tipo IA B.II.b.4.a incremento del batch size  fino  a  10
volte; Tipo IB B.II.d.1.g Aggiunta o sostituzione di una parametro di
specifica con il relativo metodo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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