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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale: CLODRON 400 mg capsule rigide, 10 capsule (AIC: 034721050) Codice Pratica: N1B/2017/2015 - Modifica apportata: Variazione Tipo IB by default B.II.b.5.c: Eliminazione di un in-process test non significativo utilizzato in corso di fabbricazione del prodotto finito (Bulk density). Medicinale: CLODRON (AIC 034721 - tutte le confezioni) Codice Pratica: N1A/2017/2288 - Modifica apportata: grouping variazione Tipo IA A.7: Eliminazione del produttore della sostanza attiva Sodio Clodronato tetraidrato, S.I.M.S. S.r.l. + Tipo IAIN A.5.a: Modifica del nome del produttore del prodotto finito (da Istituto Biochimico Nazionale Savio s.r.l. a Savio Industrial S.r.l.). I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Marina Manara TX17ADD12375