Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: BLEOPRIM 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  15mg  polvere  per  soluzione  iniettabile  1  flaconcino   -   AIC
n.022395026 
  Codice pratica: n. N1A/2017/2233 
  Variazione tipo IA B.II.b.2.a) Modifiche a livello di  importatore,
di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di  controllo  qualita'
del prodotto finito. 
  Sostituzione del sito per l'esecuzione del controllo  dei  lotti/le
prove: 
  Biolab S.p.A., Via B. Buozzi, 2 - Vimodrone (Mi) - Italy 
  con il sito: 
  Labor  L+S  AG,  Mangelsfeld  4,  5,  6  -  97708  Bad  Bocklet   -
Grossenbrach - Germany 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD12382