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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A. - viale Certosa 130 - 20156 Milano. Specialita' medicinale: TESTOVIRON 250/m1 soluzione iniettabile a rilascio prolungato - AIC 002922060 Codice pratica: N1A/2017/2052. Grouping n. 2 variazioni tipo IA: Tipo IA_B.III.1.a).2.: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato: per un principio attivo. Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea europea. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Bayer AG, Bergkamen) Tipo IA_A.4: Modifiche del nome: del fornitore di un principio attivo, di una materia prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella fabbricazione del principio attivo (se specificati nel fascicolo del prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea (Bayer AG, Berlin). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV17ADD11982