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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: FORMODUAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: FORMODUAL 100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione - 120 erogazioni - A.I.C. n. 037778014/M; FORMODUAL 100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione - 180 erogazioni - A.I.C. n. 037778026/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: DE/H/0872/001/IB/009 - Variazione tipo IB n. 12 b1 Modifica delle specifiche di un principio attivo, Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche di un principio attivo: introduzione test «particle size distribution» (laser method). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicaziane nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC-09ADD6671