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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi n. 1, 43122 Parma. Specialita' medicinale: ALABASTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione, 120 erogazioni - A.I.C. n. 037776010/M; 100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione, 180 erogazioni - A.I.C. n. 037776022/M. Modifica apportata ai sensi dei regolamento (CE) n. 1084/2003: DE/H/0874/001/IB/008 - Variazione tipo IB n. 13 b Modifica di una procedura di prova di un principio attivo o di un materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo - b) Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: introduzione identificazione del principio attivo Formoterolo fumarato con il metodo NIRS. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC-09ADD6675