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Estratto comunicazione notifica regolare AIFA PPA/P/136549 del 11.12.2018 Medicinale: BENATIA 100mg/5ml sospensione orale gusto fragola AIC 043186016; BENATIA 100mg/5ml sospensione orale gusto arancia AIC 043186028. Codice Pratica: N1B/2018/6232 Confezioni: 1 flacone da 150 ml con siringa dosatrice Tipologia variazione: Modifica Stampati ai sensi art. 78 e 79 D.Lgs. 219/2006 Modifica Apportata: Modifica delle Etichette nella veste tipografica definitiva (mock up) A partire dalla data di pubblicazione in GURI della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate anche al Foglio Illustrativo e all'etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione della variazione in GURI, che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione nella GURI, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. L'amministratore unico dott. Antonio Scala TX19ADD216