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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: TADALAFIL ZENTIVA 5 mg, 10 mg, 20 mg compresse rivestite con film Confezioni e Numero di AIC: tutte - AIC n. 045020 Codice Pratica C1B/2018/1882 - procedura n. SE/H/1646/001-003/IB/002/G - (approvazione parziale) variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a) - Introduzione del PSMF di Zentiva (MFL 1828). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX19ADD247