Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Geymonat S.p.a., via S. Anna n. 2, Anagni (FR). Specialita' medicinale: NABUSER. Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 compresse rivestite 1 g - A.I.C. n. 026673057; 30 bustine 1 g - A.I.C. n. 026673069. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA.15.b.2, Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un nuovo produttore (sostituzione) da: Smithkline Beecham S.p.a., via Zambeletti, Baranzate di Bollate (MI); a: Chemi S.p.a., via Vadisi n. 5, 03010 Patrica (FR), Italy (n. R0‑CEP 2007‑002-Rev 00). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il consigliere delegato: dott. Marco Bonifacio C-097673