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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: ALOMIDE. Confezione e numero A.I.C.: "0,1% collirio, soluzione" flacone contagocce 5 ml - AIC n° 027384015. Codice Pratica: N1A/09/1181 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 37.a - Restringimento dei limiti di una specifica del prodotto finito - restringimento dei limiti del benzalconio cloruro a shelf-life. Codice Pratica: N1A/09/1182 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 37.a - Restringimento dei limiti di una specifica del prodotto finito - restringimento dei limiti della specifica colore a shelf-life. Codice Pratica: N1A/09/1183 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 37.a - Restringimento dei limiti di una specifica del prodotto finito - restringimento dei limiti della specifica "clarity" a shelf-life. Codice Pratica: N1A/09/1184 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 37.a - Restringimento dei limiti di una specifica del prodotto finito - restringimento dei limiti del pH a shelf-life. Codice Pratica: N1A/09/1185 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 37.a - Restringimento dei limiti di una specifica del prodotto finito - restringimento dei limiti della specifica "viscosita'" al rilascio e a shelf-life. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Marcello Fornoni T-09ADD3385