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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: CIPROXIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: «500 mg compresse rivestite a rilascio modificato» 3 compresse - A.I.C. n. 026664122; «1000 mg compresse rivestite a rilascio modificato» 7 compresse - A.I.C. n. 026664146. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03: IA 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: da: Produttore alternativo del principio attivo: Bayer S.p.a., via delle Groane n. 126, Garbagnate Milanese (MI); a: Produttore alternativo del principio attivo: Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., via delle Groane n. 126, Garbagnate Milanese (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS-09ADD3333