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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano Medicinale: BIMIXIN Confezione e numero di AIC: 25.000 U.I. + 2.500 U.I. compresse - flacone 16 compresse - AIC n. 008477061 Codice pratica n. N1B/2018/1042 Variazione IB B.I.b.1.c.) Modifica dei parametri di specifica del principio attivo. Aggiunta del parametro di specifica: particle size (Ph. Eur. 2.9.12) alle specifiche del principio attivo neomicina solfato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD8806