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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 29 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/06/1202. Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV). Specialita' medicinale: POLIMUCIL. Confezione e numero di A.I.C.: '250 mg/5 ml sciroppo' Falcone da 200 ml - A.I.C. n. 025463062. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB 7 e) - Sostituzione di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. E conseguenti: IA 7 a) - Sostituzione di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito; IB 7 b)2 - Sostituzione di un sito di produzione per il confezionamento primario forme liquide; IA 8 b)2 - Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 comma 1 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva. C-3644 (A pagamento).