Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100
Parma.
   Specialita' medicinale: ZAFIRST.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      20  mg  compresse  rivestite  con film, 28 compresse - A.I.C. n.
032957019.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  tipo  IA n. 9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione
(principio  attivo,  prodotto  semilavorato o finito, confezionamento,
produttore  responsabile  del  rilascio  dei  lotti, sito in cui viene
effettuato  il  controllo  dei  lotti):  Eliminazione del sito Covance
Laboratories Ltd, Harrogate (UK) autorizzato come sito alternativo per
il controllo del principio attivo zafirlukast.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-091244 (A pagamento).