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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: ORAP 4 mg compresse. Confezione e numero di A.I.C.: 20 compresse - A.I.C. n. 022907036. Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 42.a.1.IB Modifica a) del periodo di validita' del prodotto finito 1) come confezionato per la vendita: da: 5 anni; a: 3 anni; 42.b.IB Modifica b) delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da: Conservare a temperatura non superiore a 25°C; a: Conservare a temperatura non superiore a 30°C. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-091275 (A pagamento).