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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: ANTISTIN PRIVINA. Confezione e numero di A.I.C.: collirio soluzione, flacone 10 ml - A.I.C. n. 028757019. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE depositata il 27 novembre 2008, Tipo IA n. 37a - Restringimento dei limiti di una specifica - contenuto di antazolina solfato da 5 mg/ml ± 10% (4,5 - 5,5 mg/ml) a 5 mg/ml ± 5% (4,75 - 5,25 mg/ml), il titolo in stabilita' si restringe da 90 - 110% a 95 - 105%. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-091381 (A pagamento).