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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: ECOVAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,1% emulsione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 020423087; "0,1% unguento" tubo da 30 g - A.I.C. n. 020423048; "0,1% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 020423137; "0,1% + 0,5% crema con neomicina" tubo 30 g - A.I.C. n. 020423240; "0,05% soluzione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 020423265. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Tipo IA 15a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato, relativo ad un principio attivo (sostituzione del CEP attualmente autorizzato: R0-CEP 2002-219-Rev 00 di betametasone valerato con il CEP revisionato rilasciato da EDQM: R0-CEP 2002-219-Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-09275 (A pagamento).