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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: METHOTREXATE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "7,5 mg/ml soluzione iniettabile", 4 siringhe preriempite da 1 ml - A.I.C. n. 019888015; "10 mg/1,33 ml soluzione iniettabile" 4 siringhe preriempite da 1,33 ml - A.I.C. n. 019888027. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da: Heuman PCS GmbH, Nuernberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germania; a: Excella GmbH, Nuernberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Data della notifica all'AIFA: 20 novembre 2008. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-09287 (A pagamento).