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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: ACTALIDE Confezioni e numeri di A.I.C.: - "0,1% collutorio" flacone 200 ml - A.I.C. 035466010 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 25.b.2 - Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmacopea europea. Modifica per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea - Eccipiente Sodio Bicarbonato. 25.b.2 - Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmacopea europea. Modifica per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea - Eccipiente Sodio Benzoato. 25.b.2 - Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmacopea europea. Modifica per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea - Eccipiente Potassio Acesulfame. 25.b.2 - Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmacopea europea. Modifica per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea - Eccipiente Poloxamer. 25.b.2 - Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmacopea europea. Modifica per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea - Eccipiente Sodio Idrossido. 25.b.2 - Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmacopea europea. Modifica per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea - Eccipiente Disodio Edetato. 25.b.2 - Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmacopea europea. Modifica per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea - Eccipiente Metiltioninio Cloruro. Confezioni e numeri di A.I.C.: - "3% gel" tubo 50 g - A.I.C. 035466022 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 25.b.2 - Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmacopea europea. Modifica per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea - Eccipiente Acido Lattico. 25.b.2 - Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmacopea europea. Modifica per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea - Eccipiente Glicerolo. 25.b.2 - Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmacopea europea. Modifica per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea - Eccipiente Metile Paraidrossibenzoato. 25.b.2 - Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmacopea europea. Modifica per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea - Eccipiente Propile Paraidrossibenzoato. Confezioni e numeri di A.I.C.: - "0,1% collutorio" flacone 200 ml - A.I.C. 035466010 - "3% gel" tubo 50 g - A.I.C. 035466022 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 25.b.2 - Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmacopea europea. Modifica per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea - Eccipiente Etanolo 96%. 25.b.2 - Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmacopea europea. Modifica per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea - Eccipiente Acqua depurata. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato: Dr. Enrico De Angelis T-09ADD378 (A pagamento).