Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. Specialita' medicinale: Aggrenox Confezioni e numeri A.I.C.: "200mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 20 capsule AIC n° 033181013 "200mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 30 capsule AIC n° 033181025 "200mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 50 capsule AIC n° 033181037 "200mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 60 capsule AIC n° 033181049 "200mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 100 capsule AIC n° 033181052 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: - Modifica tipo IA n.15.b.2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea((R1-CEP 1999-089-Rev 02) relativo al principio attivo dipiridamolo da parte di un nuovo produttore. - Modifica tipo IA n.15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 2000-146-Rev 02) relativo al principio attivo dipiridamolo da parte di un produttore attualmente autorizzato. Specialita' medicinale: Zerinolflu Confezioni e numeri A.I.C.: "compresse effervescenti" 10 compresse AIC n° 035191016 (sospesa) "compresse effervescenti" 12 compresse AIC n° 035191028 "compresse effervescenti" 20 compresse AIC n° 035191030 (sospesa) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n.15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (R0-CEP 2002-254-Rev 00) relativo al principio attivo sodio ascorbato da parte di un produttore attualmente autorizzato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G. Maffione) P.P.(M. Cencioni) T-09ADD393 (A pagamento).