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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. Specialita' medicinale: ZERINOL Confezioni e numeri A.I.C.: "300 mg + 2 mg compresse rivestite" 20 compresse AIC n° 035304043 "300 mg + 2 mg supposte" 10 supposte AIC n° 035304056 Specialita' medicinale: ZERINOLFLU Confezioni e numeri A.I.C.: "compresse effervescenti" 10 compresse AIC n° 035191016 (sospesa) "compresse effervescenti" 12 compresse AIC n° 035191028 "compresse effervescenti" 20 compresse AIC n° 035191030 (sospesa) Specialita' medicinale: ZERINETTA Confezioni e numeri A.I.C.: "bambini 150 mg + 1 mg supposte" 10 supposte AIC n° 035303015 Specialita' medicinale: RINOGUTT ANTIALLERGICO Confezioni e numeri A.I.C.: "1mg/ml + 3,55 mg/ml spray nasale, soluzione" AIC n° 027910013 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: - Modifica tipo IA n.15.b.2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea (R0-CEP 2006-151-Rev 00) relativo al principio attivo clorfenamina maleato da parte di un nuovo produttore (aggiunta). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G. Maffione) - P.P.(M. Cencioni) T-09ADD400 (A pagamento).