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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Istituto De Angeli s.r.l., Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. Specialita' medicinale: LONARID Confezione e numero A.I.C.: 400 mg + 10 mg compresse, 20 compresse - AIC n°020204095 adulti 400 mg + 20 mg supposte, 6 supposte - AIC n°020204017 bambini 200 mg + 5 mg supposte, 6 supposte - AIC n°020204119 prima infanzia 60 mg + 2,5 mg supposte, 6 supposte - AIC n°020204121 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n.15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 1997-118-Rev 02) relativo al principio attivo codeina fosfato emiidrato da parte di un produttore attualmente autorizzato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Istituto De Angeli S.R.L. P.P.(G. Maffione) - P.P.(M. Cencioni) T-09ADD405 (A pagamento).