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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m., del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e della Determinazione 25 agosto 2011. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A., via Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI) Specialita' Medicinale: RINAZINA 1 mg/ml gocce nasali, soluzione (AIC 000590012) e RINAZINA 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione (AIC 000590051) Codice Pratica N1B/2017/2146 - Tipo IB unforeseen - B.II.d.1.z - modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito: modifica dei parametri di specifica dei test microbiologici al rilascio e al termine del periodo di validita' del prodotto finito per adeguamento al test della Farmacopea Europea "Ph. Eur. 5.1.4 - nasal preparation". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX18ADD1230