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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Codice pratica: N1A/2017/2620 Specialita' medicinali: REXTAT (AIC n. 035638), LOVINACOR (AIC n. 035615) Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Titolare AIC: Recordati S.p.A. (Rextat), Innova Pharma S.p.A. (Lovinacor) Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Grouping di variazione: Var. B.III.1.a.2 Tipo IA - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo lovastatina da un fabbricante gia' approvato (Sterling Biotech Limited - India, CEP n. R0-CEP 2014-146-Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX18ADD1250