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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: DELORAZEPAM ZENTIVA Confezioni e Numero di AIC: 0,5 mg compresse - 20 compresse divisibili - AIC n. 035937010 1 mg compresse - 20 compresse divisibili - AIC n. 035937022 2 mg compresse - 20 compresse divisibili - AIC n. 035937034 1 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone da 20 ml - AIC n. 035937046 Codice Pratica N1A/2017/2142 - variazione Tipo IAIN n. B.II.f.1.a)1 - Riduzione della durata di conservazione del prodotto finito. Cosi come confezionato per la vendita. Da 5 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD487