Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                             712/2012/CE 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' medicinale: FDP FISIOPHARMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 033631 - tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1A/2017/2159 
  N° e tipologia variazione: Variazione n. A.7 di tipo IA 
  "Eliminazione  di  un  produttore   di   materia   prima:   "GNOSIS
BIORESEARCH S.A." 
  Specialita' medicinale: ZENGAC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 034634 - tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1B/2017/2045 
  N° e tipologia variazione:  Variazione  n.  B.I.z  di  tipo  IB  by
default 
  "Aggiornamento della  sezione  3.2.A.2  Adventitious  Agent  Safety
Evaluation" 
  Specialita' Medicinale: TRIAMVIRGI 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 034262 - tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1B/2017/2125 
  N° e tipologia variazione: Variazione n. B.II.d.2.a) di tipo IB  by
default 
  "Modifica minore di una procedura di prova approvata" 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Nicola Cadei 

 
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