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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ALFUZOSINA ZENTIVA Confezioni e Numeri di A.I.C.: 2,5 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n. 027878014 5 mg compresse rivestite a rilascio prolungato - 20 compresse - AIC n. 027878026 10 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse - AIC n. 027878038 10 mg compresse a rilascio prolungato - 20 compresse - AIC n. 027878040 Codice pratica N1A/2017/2096 - raggruppamento di variazioni composto da: - Tipo IA n. B.III.2.b) - aggiornamento delle specifiche del principio attivo alfuzosina cloridrato in adeguamento alla relativa monografia della farmacopea europea corrente versione (Monograph n.1287); - Tipo IA n. A. 4 - aggiornamento dell'indirizzo del titolare del ASMF Sanofi Chimie, da: SANOFI CHIMIE - 9, rue du President Salvador Allende - 94250 GENTILLY, France a: SANOFI CHIMIE - 82 avenue Raspail - 94250 GENTILLY, France. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD481