PARI PHARMA GMBH
Sede legale: Moosstrasse, 3 - 82319 Starnberg - Germania

(GU Parte Seconda n.7 del 18-1-2018)

 
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
un  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Titolare AIC: PARI Pharma GmbH 
  Medicinale: COLFINAIR 1 MIU e  2  MIU  polvere  per  soluzione  per
nebulizzatore 
  Codice A.I.C. 040651 - tutte le confezioni 
  Codice pratica n°: C1A/2017/2679 
  Procedura n.: AT/H/0698/IA/021/G 
  Gruppo di  Variazioni  per:  eliminazione  di  Haupt  Pharma  GmbH,
Wolfratshausen (DE) e Loxxess Pharma GmbH, Wolfratshausen  (DE),  per
la fase di controllo (2 Tipo IA - A.7);  aggiunta  di  August  Faller
GmbH  &  Co.  KG,  Grossbeeren  (DE)  come  sito  di  confezionamento
secondario (Tipo IAIN - B.II.b.1.a); sostituzione di  Loxxess  Pharma
GmbH,    Wolfratshausen,    (DE)    con    Loxxess    Pharma    GmbH,
Geretsried-Gelting (DE) per la  fase  di  confezionamento  secondario
(Tipo IAIN - B.II.b.1.a). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         dott. Fabio Borella 

 
TX18ADD494
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.