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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, 103-105 Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in Italia da Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini, 7 - 20141 Milano. Medicinale: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE 200mg + 30mg compresse rivestite Confezioni: AIC 034246 - tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica N1B/2017/2437 - Grouping di 3 variazioni di tipo IB; - n.B.III.1.a.2: Aggiornamento del CEP dell'Ibuprofene per il produttore autorizzato Strides Shasun Limited dalla versione R1-CEP 1996-061-Rev 10 alla versione R1-CEP 1996-061-Rev 12. - n.B.III.1.a.2: Aggiornamento del CEP della pseudoefedrina cloridrato per il produttore autorizzato Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH dalla versione R1-CEP 1998-009-Rev 02 alla versione R1-CEP 1998-009-Rev 03. - n.B.III.1.a.2: Aggiornamento del CEP della pseudoefedrina cloridrato per il produttore autorizzato Malladi Drugs & Pharmaceuticals LTD dalla versione R1-CEP 2002-127-Rev 01 alla versione R1-CEP 2002-127-Rev 02. Medicinale: NUROFENKID FEBBRE E DOLORE 100mg capsule molli ma-sticabili. Confezioni: AIC 044247 - tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica C1A/2017/2757. Procedura n. UK/H/5964/001/IA/003/G (UK/H/xxxx/IA/516/G). Variazione di tipo IA - A7: Eliminazione del sito Patheon Softgels B.V. responsabile del rilascio del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Laura Savarese TX18ADD2169