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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 27 Medicinale: NAPROXENE SODICO DOROM Codice A.I.C.: 027170 - tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1A/2018/126 Tipo di modifica: Tipo IAin - B.III.1.a.3 Modifica apportata: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un nuovo fabbricante per la sostanza attiva Naproxene sodico (R1-CEP 2010-021-Rev 00). Medicinale: TICERIN Codice A.I.C.: 042053 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DK/H/2161/001/IA/016 Codice Pratica: C1A/2018/55 Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 Modifica apportata: eliminazione di un sito produttivo della materia prima; di un sito di confezionamento primario e secondario; di un sito di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX18ADD2190