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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274. Medicinale: CEFOTAXIMA ABC Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 035375029 - 1g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml Codice pratica: N1B/2018/541 Modifica di Tipo IB, categoria B.II.b.5.z), consistente nella sostituzione di una prova in corso di fabbricazione a seguito dell'avanzamento del progresso tecnologico: sostituzione del test di tenuta delle fiale con blu di metilene (metodo statistico) con il metodo del leak test Medicinale: VALSARTAN ABC Numero A.I.C. e confezione: 040762 in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2018/574 Modifica di Tipo IAIN, categoria B.II.b.2.c)1 consistente nell'aggiunta di PharmaS d.o.o. come sito di rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD5861