Avviso di rettifica
Errata corrige
Atto Rettificato
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa al medicinale TACHIPIRINA Nell'avviso n. TX18ADD5551 riguardante il medicinale Tachipirina, tipologia della variazione oggetto della modifica: C.I.z, B.IV.1.a.1), B.IV.1.a.1). Modifica apportata: Modifica dei paragrafi 4.2 e 6.5 dell'RCP, dei corrispondenti paragrafi del FI e dell'Etichettatura di Tachipirina sciroppo senza zucchero (AIC 12745218) in analogia con quanto approvato per Tachipirina sciroppo (AIC 12745016) con conseguente modifica della serigrafia dei dispositivi per il dosaggio attualmente in uso (bicchierino e siringa). Modifica degli stampati di tutte le formulazioni pediatriche per armonizzare i range peso/fascia di eta' in analogia con quanto approvato per Tachipirina sciroppo e Tachipirina gocce orali e per adeguamento al QRD template. Pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale Parte II - n. 59 del 22 Maggio 2018, alla riga relativa al codice farmaco, dove e' scritto: "12745068" leggasi: "12745168" A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX18ADD5871