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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. Pratica n. N1A/2018/487 Specialita' Medicinale: FUROSEMIDE GALENICA SENESE A.I.C.: 029848. Confezioni: Tutte. Grouping di due variazioni tipo IA B.III.1.a.2 presentazione dei certificati CEP (da CEP R1 CEP 2004-005-Rev 01 a R1-CEP 2004-005.Rev 03) aggiornati da parte del fabbricante gia' approvato FIS fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo TX18ADD5909